Als Principal R&D Engineer werk je praktisch aan het ontwerp en de opschaling van medische producten en processen. Je vertaalt ontwikkelingsresultaten naar productieklare oplossingen en zorgt dat procedures en testen voldoen aan geldende regelgevingen. Je werkt nauw samen met pilotline en productie om productiemethoden economisch en reproduceerbaar te maken. Je leidt technische projecten van concept tot overdracht en neemt verantwoordelijkheid voor documentatie, testprogramma's en foutanalyse. Je voert experimenten en metingen uit, lost product- en processtoringen op en implementeert corrigerende maatregelen. Deze hands-on rol vraagt technisch inzicht, ervaring met schaalvergroting en de routine om volgens Design Control-richtlijnen te werken en gecontroleerde resultaten op te leveren.
Functie-inhoud
- Je ontwerpt en ontwikkelt nieuwe en aangepaste medische apparaten en bijbehorende productieprocessen voor betrouwbare productie.
- Je ontwikkelt en valideert productiemethoden samen met pilotline en productie voor economische massaproductie.
- Je leidt projecten volgens Design Control-regelgeving en stelt technische documentatie en testplannen op.
- Je voert tests en metingen uit, analyseert resultaten en lost product- en processtoringen structureel op.
Functie-eisen
- Je hebt minimaal vijf jaar ervaring in R&D of procesengineering binnen MedTech, farmacie of soortgelijke sector.
- Je beschikt over een relevante technische opleiding op hbo- of wo-niveau en aantoonbare ontwikkelervaring.
- Je kunt ontwerpen vertalen naar schaalbare productiemethoden en werkt effectief met pilot- en productielijnen.
- Je documenteert volgens regelgeving, voert valide testen uit en communiceert helder met multidisciplinaire teams.
Wij bieden
- Een uitdagende technische rol in een innovatieve MedTech-omgeving met directe impact op productkwaliteit en patiëntenzorg.
- Volledige betrokkenheid bij productontwikkeling van prototype tot productie met korte besluitlijnen en veel verantwoordelijkheid.
- Marktconforme arbeidsvoorwaarden met een fulltime werkweek passend bij een senior engineer niveau.
- Dagelijks hands-on samenwerken met R&D, pilotline en productie om oplossingen daadwerkelijk te implementeren.
€4500.00 - €6000.00 monthly