Als Quality Engineer Pharma maak je deel uit van het Production Support team voor de Hormone Franchise. Je werkt in een streng gecontroleerde productieomgeving met druk-, temperatuur- en microbiologische monitoring om geneesmiddelen te produceren die wereldwijd worden gebruikt. Je rapporteert aan de Production Support Manager en werkt nauw samen met productiemedewerkers en afdelingen als Quality, Engineering, Maintenance en Supply Chain. Jouw doel is om kwaliteits- en compliance-risico’s te beheersen, productie 24/7 draaiend te houden en kwaliteitsissues snel en doeltreffend op te lossen. Je bent dagelijks bezig met documentatie, batchrecords, inspectieklaar maken van de afdeling en het trainen van collega’s op GMP-richtlijnen.
Functie-inhoud
- Je optimaliseert en reviewt productiedocumentatie en batchrecords om consistentie en traceerbaarheid in de productie te waarborgen.
- Je zorgt dat de afdeling te allen tijde inspectieklaar is en begeleidt interne en externe inspecties.
- Je voert root cause onderzoeken uit, bepaalt impact op kwaliteit en initieert corrigerende en preventieve maatregelen.
- Je traint productiemedewerkers in GMP-richtlijnen, ondersteunt change controls en werkt samen met Engineering en Supply Chain.
Functie-eisen
- Je hebt een afgeronde bachelor of master in farmacie, biomedisch of gelijkwaardig, of mbo met relevante werkervaring in de farmaceutische sector.
- Je toont eigenaarschap, werkt oplossingsgericht en neemt coördinerende verantwoordelijkheid binnen het productieproces.
- Je bent analytisch, proactief en kunt overzicht bewaren tijdens incidentsituaties met mogelijke kwaliteitsimpact.
- Je beheerst Nederlands en Engels goed in woord en geschrift; kennis van GMP en/of ISO-systemen is een duidelijke pré.
Wij bieden
- Een afwisselende functie in een gecontroleerde farmaceutische productieomgeving met internationale impact.
- Korte lijnen en samenwerking met Quality, Engineering, Maintenance en Supply Chain voor praktische oplossingen.
- Goede primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden, passend bij de functie en marktconform salaris.
- Persoonlijk groeiplan, ruime opleidingsmogelijkheden en zicht op verdere professionele doorgroei.
€3500.00 - €5000.00 monthly