Stroop jij graag je mouwen op, schrijf je moeiteloos strakke protocollen én sta je bij voorkeur direct op de werkvloer om testen samen met operators uit te voeren? Voor een vooraanstaand internationaal farmaceutisch bedrijf in de regio Boxmeer zoeken wij een gedreven Validation Analyst / Specialist. In deze functie speel je een sleutelrol binnen een hoogwaardig en uitdagend herinrichtings- en kwalificatieproject.
Je richt je specifiek op de validatie van complexe meng- en filtratieprocessen van waterige en olieachtige oplossingen in grootschalige procesvaten. Je borgt dat alle stappen naadloos en aantoonbaar voldoen aan de strengste internationale GMP- en kwaliteitsrichtlijnen.
- Zelfstandig opstellen, herzien en uitrollen van Validation Master Plans, validatieprotocollen, SOP's en heldere rapportages.
- Uitvoeren van kwalificaties en validatiestudies direct op de productievloer, gericht op reiniging, sterilisatie-validatie en (steriele) filtratie.
- Aansturen van het goedkeuringsproces van protocollen en het snel analyseren en oplossen van technische vraagstukken tijdens de uitvoering.
- Schakelen tussen verschillende geledingen: van nauw contact met operators op de werkvloer tot afstemming met interne kwaliteitsteams en externe partners.
- Analyseren van meetdata, beoordelen van testresultaten en dit vertalen naar praktisch uitvoerbare verbetervoorstellen.
- Borging van alle documentatie en proceswijzigingen binnen het geldende kwaliteitssysteem (Change Management).
- Hands-on & Zelfstandig: Je bent een deskundige die graag op de shop floor aanwezig is en gemakkelijk communicatief aansluiting vindt bij de operators.
- Analytisch & Nauwkeurig: Je bijt je vast in complexe vraagstukken en laat geen detail over het hoofd als het gaat om kwaliteitsdocumentatie.
- Ervaren: Je beschikt over voldoende senioriteit om vanaf dag één zelfstandig projectonderdelen op te pakken en door te zetten.
- Een veelzijdige en uitdagende functie binnen een internationaal toonaangevend farmaceutisch bedrijf;
- De kans om met een breed scala aan geavanceerde biologische testtechnieken te werken;
- Een professionele werkomgeving met een sterke focus op persoonlijke ontwikkeling en continue verbetering;
- Een directe bijdrage aan de missie om levens van mens en dier wereldwijd te redden en verbeteren;
- Afgeronde HBO/BSc- of MSc-opleiding in een technische of natuurwetenschappelijke richting (bijv. Bioprocess Engineering, Chemische Technologie of Farmaceutische Wetenschappen).
- Minimaal 5-7 jaar relevante werkervaring binnen de farmaceutische industrie (P3 / senior niveau) op het gebied van apparatuur-, validatie- en kalibratiewerkzaamheden.
- Diepgaande kennis van GMP (in het bijzonder EU GMP Annex 1), chemie van waterige en olieachtige oplossingen, en grondige ervaring met (steriele) filtratieprocessen en apparatuur (zoals filters en/of PUPSIT).
- Kennis van autoclaven, temperatuurmetingen en procesapparatuur is een sterke pre.
- Goede beheersing van de Engelse taal in woord en schrift.
- Vloeiend Nederlands is een harde eis vanwege de directe samenwerking met operators op de werkvloer en het werken met Nederlandstalige SOP's, werkinstructies en rapportages.
- Ervaring met Change Management en kwaliteitsdocumentatie binnen een farmaceutische setting.
Ben jij de ervaren Validation Analyst die we zoeken en voldoe je aan het profiel? Klik dan op de knop 'Solliciteer direct!' en we nemen zo snel mogelijk contact met je op voor een kennismaking!
Extra informatie Status Open Opleidingsniveaus HBO, Universiteit Plaats Boxmeer Werkuren per week 40 Dienstverbanden Fulltime (ervaren) Salarisindicatie Tussen €2.400 en €4.200 Per maand Verantwoordelijk voor Als Validation Analyst ben je verantwoordelijk voor het onderzoeken, optimaliseren en valideren van het filtratie- en sterilisatieproces voor de grootschalige productie van steriele geneesmiddelen. Gepubliceerd op 09-10-2026€2400 - €4200 per maand