Jij weet wat je wil en wij weten waar je dat kan doen. Check de video om te zien hoe wij dat doen!
Speel af
Hier ga je werkenInfo over het bedrijf
Dit vind je leuk om te doen- Je draagt zorg voor het waarborgen en verbeteren van kwaliteit en compliance binnen de productieomgeving
- Als Quality Assurance Engineer ben je verantwoordelijk voor het opstellen, implementeren en bewaken van procedures en systemen die voldoen aan GMP- en ISO-vereisten; als Quality Assurance Engineer fungeer je als kwaliteitslead in strategische projecten
- Coördineer Quality- en Regulatory-activiteiten voor de introductie van nieuwe processen en producten, inclusief ondersteuning bij DMF/MAF-documentatie en regulatorische aanvragen
- Ondersteun en beheer Commissioning, Qualification en Validation (CQV) activiteiten en verzorg de bijbehorende validatiedocumentatie voor nieuwe apparatuur
- Geef kwaliteitstrainingen en compliance-advies aan Operations, R&D en QC en werk actief samen met interne stakeholders en externe klanten
- Voer risicoanalyses en Quality Risk Management toe (ICH Q9, FMEA, HACCP) en ontwikkel beheersmaatregelen gedurende de verschillende projectfasen
- Bachelor- of Masterdiploma in Chemie, Engineering, Life Sciences of een vergelijkbare opleiding
- Minimaal 2 jaar ervaring als Quality Engineer in de farmaceutische, medische hulpmiddelen- of verwante gereguleerde industrie
- Kennis van en ervaring met regelgeving en normen: ISO 9001, ICH Q7, CFR 210/211, CFR 820 en ISO 13485. Ervaring met Commissioning, Qualification en Validation (CQV) voor productieapparatuur en de bijbehorende documentatie
- Ervaring met Quality Risk Management en tools zoals ICH Q9, FMEA, HACCP en HAZOP
- Sterke schriftelijke en mondelinge vaardigheden in het Engels; Nederlands is een pré
- Aanpak gericht op detail, root-cause analyse, CAPA, change control en afwijkingenbeheer
- Vakantiedagen: 25 dagen per jaar
- Doorgroeimogelijkheden: structurele scholing en duidelijke carrièrepaden
- Pensioenregeling: deelname aan collectief pensioen
- Opleidingsbudget: budget voor vakgerichte cursussen en trainingen
- Flexibele werktijden: ruimte voor gedeeltelijke flexibiliteit binnen 40 uur
Interesse in deze vacature? Solliciteer nu! Twijfel je of je geschikt bent voor deze functie? Laat dan toch je gegevens achter. Dan kijken wij wat er mogelijk is. Je krijgt binnen 1 werkdag reactie.
Synsel Techniek is dé werkgever voor technici in Nederland.Wij werken samen met de beste technischebedrijven en opdrachtgevers in de technischeindustrie zodat er rust en overzicht ontstaat.
#J-18808-LjbffrSalarisomschrijving
€50000.00 - €70000.00 monthly