Bedrijfsomschrijving:
Locatie: Raalte.
Deze organisatie opereert binnen de maakindustrie en richt zich op de productie van hoogwaardige producten met strikte kwaliteitseisen. De organisatie werkt volgens gestandaardiseerde processen en hanteert GMP- en kwaliteitsnormen om productveiligheid en consistentie te waarborgen. In Raalte voert deze organisatie productiewerk uit binnen een gecontroleerde omgeving waar kwaliteitssystemen en gedocumenteerde procedures centraal staan. Medewerkers werken in multidisciplinaire teams en stemmen nauw af met productie, maintenance en engineering om afwijkingen snel te analyseren en passende corrigerende maatregelen te treffen. De werkomgeving kenmerkt zich door korte communicatielijnen en een focus op continue verbetering, waarbij opleidingsmogelijkheden en vakgerichte ontwikkeling worden geboden. De functie wordt uitgevoerd binnen een structuur die interne audits en externe inspecties ondersteunt, en er is aandacht voor het borgen van naleving van relevante wet- en regelgeving. Salarisindicatie: €2800 - €4600 per maand.
Wil jij in regio Raalte tot €4600 verdienen als Medewerker Kwaliteitszorg Batch Review? Solliciteer dan direct!
Functie-inhoud:
- Als Medewerker Kwaliteitszorg Batch Review ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van batchreviews en het nemen van vrijgavebeslissingen voor productpartijen op basis van GMP- en kwaliteitsnormen;
- Als Medewerker Kwaliteitszorg Batch Review analyseer je afwijkingen, ondersteun je CAPA-onderzoeken en documenteer je bevindingen volgens procedures;
- Je werkt samen met productie, maintenance en engineers om oorzaken te onderzoeken en corrigerende maatregelen te implementeren;
- Je onderhoudt kwaliteitssystemen en batchdocumentatie en verzorgt accurate rapportages;
- Je ondersteunt interne audits en bereidt processen voor externe inspecties voor;
- Je rapporteert hiërarchisch aan de Plant Manager en functioneel aan de Quality Manager, werkt veelal in een team van 3-5 collega's binnen een totale organisatie van circa 250 medewerkers, voert circa 60% uitvoerende taken, 30% adviserende taken en 10% strategische taken uit, je hebt go/no-go bevoegdheid voor batchvrijgave, beïnvloedt procesveranderingen en productvrijgave en ondersteunt certificerings- en audittrajecten volgens GMP, HACCP en ISO-standaarden;
Functie-eisen:
- HBO werk- en denkniveau, bij voorkeur Elektrotechniek, Werktuigbouwkunde of Gebouwbeheer;
- Minimaal 3 jaar ervaring in een vergelijkbare kwaliteitsfunctie binnen een productieomgeving;
- Kennis van GMP en HACCP en ervaring met batchreleaseprocessen;
- Ervaring met het analyseren van afwijkingen en het begeleiden van CAPA-trajecten;
- Goede communicatieve vaardigheden en besluitvaardigheid in een operationele omgeving;
- Ervaring met kwaliteitssystemen en rapportage in digitale systemen;
- Vloeiend in Nederlands zowel schriftelijk als mondeling;
Wij bieden:
- Salaris: €2800 - €4600 per maand;
- 25 vakantiedagen;
- Jaarcontract met uitzicht op vast dienstverband;
- Ruimte voor persoonlijke groei en opleiding;
- Flexibele werktijden;
- Thuiswerkvergoeding;
- Dienstentoeslag beschikbaar volgens rooster;
- Opleidingsbudget: €1500 per jaar, vrij inzetbaar;
- Mogelijkheid tot certificering zoals lead auditor of vakgerichte certificaten;
- Leaseauto mogelijk, privégebruik toegestaan;
- Prestatiebonus tot 8% van jaarsalaris;
€2800.00 - €4600.00 monthly

