Hoofd Kwaliteitszorg

Bedrijfsomschrijving:

Locatie: Gorinchem.

Deze organisatie maakt unieke geneesmiddelen beschikbaar voor ziekenhuizen en hun patiënten en opereert binnen de gezondheidszorg en procesindustrie. De organisatie richt zich op producten die niet als handelsproduct verkrijgbaar zijn en ondersteunt klinisch onderzoek met specialistische bereidingsprocessen. Met een team van ongeveer honderd medewerkers legt de organisatie de nadruk op betrokkenheid, ontwikkelingsgerichtheid en betrouwbaarheid om veilige en betrouwbare producten te leveren aan zorginstellingen. De werkzaamheden omvatten productie, kwaliteitscontrole, productontwikkeling en distributie binnen een gereguleerde omgeving waarbij naleving van wet- en regelgeving en kwaliteitsnormen centraal staat. De functie is gepositioneerd in Gorinchem en vereist nauwe samenwerking met verschillende interne afdelingen en externe stakeholders om continuïteit en kwaliteit te waarborgen. Het salaris bedraagt €2900 - €5400 per maand en de aanstelling is voor 40 uur per week met intentie tot verlenging of vast dienstverband afhankelijk van de uitkomst van de selectieprocedure.

Wil jij in regio Gorinchem tot €5400 verdienen als Hoofd Kwaliteitszorg? Solliciteer dan direct!

Functie-inhoud:

• Als Hoofd Kwaliteitszorg ben je verantwoordelijk voor het borgen en verbeteren van het kwaliteitssysteem van de organisatie;
• Als Hoofd Kwaliteitszorg geef je de vrijgave van door deze organisatie geproduceerde reguliere geneesmiddelen en producten voor klinisch onderzoek;
• Je geeft leiding aan en coacht medewerkers van de afdeling QA en onderhoudt een functionele relatie met andere afdelingen;
• Je organiseert, begeleidt en rapporteert over in- en externe audits en inspecties;
• Je draagt bij aan scholing en het verhogen van het kwaliteitsbewustzijn binnen de organisatie;
• Je rapporteert hiërarchisch aan de Operations Manager en hebt functionele afstemmingslijnen met productie, R&D en supply chain;
• Je werkt zowel zelfstandig als in teamverband, met dagelijkse afstemming in projectteams van ongeveer 4 tot 6 personen;
• Rolverdeling: ongeveer 40% adviserend en 60% uitvoerend met een activiteitenspreiding van 30% audits, 25% operationele controles, 20% verbeterprojecten, 15% administratie en rapportage en 10% compliance en documentbeheer;
• Besluitvorming: je hebt go/no-go autoriteit voor productie- en vrijgavemomenten en de eindverantwoordelijkheid voor compliance, met een duidelijke escalatiestructuur naar het management bij kritische afwijkingen;
• Je stuurt op en begeleidt certificerings- en audittrajecten volgens geldende standaarden en regelgeving zoals GMP en relevante ISO-eisen;
• Je onderhoudt structureel contact met leveranciers en externe dienstverleners, doorgaans met 10–20 leveranciers voor grondstoffen en services, en adviseert over selectie en kwalificatie;
• Je werkt met KPI's zoals afwijkingen, tijdigheid van vrijgave, auditresultaten en CAPA-sluitingsratio's, waarbij data wordt vastgelegd in het kwaliteitssysteem en LIMS en gecombineerd wordt met geautomatiseerde dashboards;
• Je werkt intensief samen met productie, engineering, supply chain, HR en management via dagelijkse afstemming, periodieke kwaliteitsoverleggen en projectmatige samenwerking;
• Verbeterprojecten zijn onderdeel van de functie, gemiddeld 2–4 projecten gelijktijdig waarin je invloed uitoefent op procesoptimalisatie en systeeminrichting;

Functie-eisen:

• Opleiding: Apotheker of Ziekenhuisapotheker met aantoonbare kennis van kwaliteitsmanagement;
• Ruime ervaring in een vergelijkbare functie binnen de gezondheidszorg of productieomgeving;
• Aantoonbare ervaring met in- en externe auditing en inspectiebegeleiding;
• Inzicht in productieprocessen en kwaliteitsborging van geneesmiddelen;
• Bewezen leidinggevende vaardigheden en ervaring met coaching van medewerkers;
• Bereidheid tot het overleggen van een Verklaring Omtrent het Gedrag als voorwaarde voor aanstelling;

Wij bieden:

• Salaris: €2900 - €5400 per maand;
• 21 vakantiedagen plus 8% vakantietoeslag en 8,3% eindejaarsuitkering;
• Pensioenregeling via ABP;
• Groei- en ontwikkelingsmogelijkheden binnen kwaliteitsmanagement;
• Vergoeding reiskosten €0,21 per kilometer;
• Opleidingsbudget: €2.500 per jaar, vrij besteedbaar en inzetbaar voor onder andere lead auditor of MVK/HVK certificering;
• Leaseauto mogelijk bij functie van leidinggevende, privégebruik toegestaan;
• Prestatiebonus mogelijk gekoppeld aan KPI-doelstellingen;