Senior Equipment Engineer Fill & Finish

Bedrijfsomschrijving:

Locatie: Sassenheim.

Deze organisatie opereert in de maakindustrie met een nadruk op biotechnologische productieprocessen en ondersteunende services. De organisatie levert specialistische technische kennis en procesondersteuning voor productieactiviteiten, met aandacht voor veiligheid, kwaliteit en compliance binnen streng gereguleerde omgevingen. In Sassenheim werkt het team samen met productie, engineering en onderhoud om apparatuur te kwalificeren, procesdocumentatie op te stellen en operationele stabiliteit te verbeteren. Medewerkers werken aan het verbeteren van doorlooptijden, het minimaliseren van downtime en het waarborgen van validatie en EHSS-vereisten bij productieprocessen. De omgeving vraagt om nauwkeurigheid, gestructureerde documentatie en het vermogen om snel te handelen bij acute storingen zonder de compliance in gevaar te brengen. Het werkgebied omvat zowel operationele ondersteuning als projectmatig werk rond nieuwe productintroducties en systeemverbeteringen. Salarisindicatie: €2900 - €5400 per maand en inclusief 8% vakantietoeslag.

Wil jij in regio Sassenheim tot €5400 verdienen als Senior Equipment Engineer Fill & Finish? Solliciteer dan direct!

Functie-inhoud:

• Als Senior Equipment Engineer Fill & Finish ben je verantwoordelijk voor het ondersteunen van de fill & finish processen en het beheren van de apparatuur
  
• Ondersteun en leid acute troubleshooting en technisch support tijdens cGMP-productiebatches als Senior Equipment Engineer Fill & Finish;
• Beheer en optimaliseer systeem- en procesrobustheid door wijzigingen te identificeren, plannen en te borgen;
• Stel procesdocumentatie, kwalificaties en werkvoorschriften op en train operators in het juiste gebruik van apparatuur;
• Rapporteer apparatuurstatus en KPI's en initieer verbeterprojecten gericht op betrouwbaarheid en capaciteit;
• Werkzaamheden zijn ongeveer verdeeld: 40% operationele support en troubleshooting, 30% verbeter- en projectwerk, 20% documentatie en kwalificaties, 10% leveranciersafstemming en training;
• Je werkt in een multidisciplinair team van circa 6-10 collega's en stemt dagelijks af met productie, onderhoud, kwaliteit en inkoop;

Functie-eisen:

• HBO diploma in Biotechnologie, Biochemie, Biomedische Wetenschappen of Procestechnologie;
• 4-6 jaar ervaring als manufacturing specialist in een biotechnologische of biopharmaceutische omgeving;
• Aantoonbare kennis van Annex 1, Drug Product Filling en Visual Inspection of DS Labelling;
• Ervaring met cGMP-omgevingen en EHSS-standaarden;
• Sterke analytische vaardigheden, proactieve houding en besluitvaardigheid;
• Goede communicatievaardigheden in Engels (B2) en Nederlands (pré);

Wij bieden:

• Salaris: €2900 - €5400 per maand inclusief 8% vakantietoeslag;
• Vakantiedagen: 25 dagen per jaar;
• Groeimogelijkheden: doorgroeien naar senior technische rollen en projectleiderschap;
• Opleidingsbudget: toegang tot vakgerichte trainingen en certificeringen;
• Reiskostenvergoeding of mobiliteitsregeling;
• Opleidingsbudget: €2.000 per jaar, vrij besteedbaar;
• Pensioenregeling en collectieve verzekeringen;