Ben jij een gedreven Validation Engineer met ruime ervaring in de farmaceutische industrie? Stroop jij graag je mouwen op, werk je zelfstandig protocollen uit én sta je graag op de werkvloer om testen direct met de operators uit te voeren? Voor onze locatie in Boxmeer zoeken wij een resultaatgerichte Validation Engineer (Validation Analyst III) die een cruciale rol gaat spelen in een uitdagend en projectmatig sterilisatie- en filtratieproject.
In deze rol focus je je op het onderzoeken, aanpassen en valideren van het filtratieproces voor de productie van steriele geneesmiddelen (het mengen van antigenen en olieachtige/waterige oplossingen in grote vaten). Jij zorgt ervoor dat het proces volledig voldoet aan de strengste richtlijnen voor sterilisatie.
Wat ga je doen?
- Zelfstandig opstellen, herzien en uitrollen van project validation master plannen, validatieprotocollen, SOP's en eindrapportages.
- Zelfstandig uitvoeren van validatiestudies en apparatuurkwalificaties op de shop floor, met name gericht op reiniging, sterilisatie-validatie en (steriele) filtratie.
- Actief aansturen van het goedkeuringsproces van protocollen en het oplossen van technische vraagstukken tijdens de uitvoering.
- Nauw samenwerken met operators, interne MSD-teams en externe partners.
- Analyseren van validatiedata, beoordelen van resultaten en formuleren van praktische, toepasbare aanbevelingen.
- Werken binnen verandertrajecten (change management) en soepel navigeren binnen de geldende IT- en data-systemen.
Waar kom je terecht?
Je gaat aan de slag bij MSD Animal Health in Boxmeer, een toonaangevende productielocatie binnen ons wereldwijde netwerk. Je wordt onderdeel van een multifunctioneel en professioneel team binnen een streng gereguleerde GMP-omgeving.
Het betreft een fulltime positie op locatie (on-site, met de mogelijkheid voor maximaal 1 dag thuiswerken per week). De geschatte projectduur is 1 tot 1,5 jaar, waarbij gestart wordt met een contract voor 12 maanden (met uitzicht op verlenging). De beoogde startdatum is zo snel mogelijk, bij voorkeur richting 1 september 2026.
Wie ben jij?
- Je bent een praktisch ingestelde engineer die niet alleen achter het bureau zit, maar graag de shop floor op gaat om nauw samen te werken met de operators.
- Je werkt zelfstandig, bent communicatief sterk en beschikt over een groot probleemoplossend vermogen.
- Een veelzijdige en uitdagende functie binnen een internationaal toonaangevend farmaceutisch bedrijf;
- De kans om met een breed scala aan geavanceerde biologische testtechnieken te werken;
- Een professionele werkomgeving met een sterke focus op persoonlijke ontwikkeling en continue verbetering;
- Een directe bijdrage aan de missie om levens van mens en dier wereldwijd te redden en verbeteren;
- Afgeronde HBO/BSc- of MSc-opleiding in een technische of natuurwetenschappelijke richting (bijv. Bioprocess Engineering, Chemische Technologie of Farmaceutische Wetenschappen).
- Minimaal 5-6 jaar relevante werkervaring binnen de farmaceutische industrie op het gebied van apparatuur- en sterilisatievalidatie (P3 / senior niveau).
- Diepgaande kennis van GMP (in het bijzonder EU GMP Annex 1), chemie van waterige en olieachtige oplossingen, en grondige ervaring met (steriele) filtratieprocessen en apparatuur (zoals filters en/of PUPSIT).
- Goede beheersing van de Engelse taal in woord en geschrift.
- Vanwege de directe samenwerking met de operators op de werkvloer is een sterke beheersing van de Nederlandse taal een harde randvoorwaarde.
- Ervaring met Change Management en kwaliteitsdocumentatie binnen een farmaceutische setting.
In overeenstemming