Kwaliteitsspecialist Training

Bedrijfsomschrijving:

Locatie: Leiden.

Deze organisatie opereert binnen de biofarmaceutische sector en richt zich op de ontwikkeling en productie van medische producten met een sterke focus op kwaliteit en patiëntveiligheid. In Leiden werkt het team aan een volledige productpijplijn, van vroege ontwikkeling tot commerciële productie, waarbij interdisciplinair samenwerken tussen kwaliteits-, productie- en ontwikkelteams centraal staat. Deze organisatie biedt een dynamische werkomgeving geschikt voor zelfstarters en professionals die waarde hechten aan nauwkeurigheid en procesverbetering. De cultuur kenmerkt zich door ondernemerschap en een behulpzame aanpak, met korte lijnen en ruimte om initiatieven te nemen. Werken in deze omgeving betekent dat je betrokken bent bij het verbeteren van processen en het opleiden van medewerkers om consistente kwaliteit te waarborgen. De organisatie investeert in opleidingen en persoonlijke ontwikkeling en biedt daarnaast secundaire arbeidsvoorwaarden die aansluiten bij de verantwoordelijkheden van de functie. Voor kandidaten in Leiden is er een marktconform salaris tussen €2800 - €4600 bruto per maand en aanvullende arbeidsvoorwaarden zoals 30 vakantiedagen en een 13 e maand.

Wil jij in regio Leiden tot €4600 verdienen als Kwaliteitsspecialist Training? Solliciteer dan direct!

Functie-inhoud:

• Als Kwaliteitsspecialist Training ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen en implementeren van trainingsprogramma's gericht op kwaliteitsborging binnen de organisatie;
• Je ontwikkelt en ontwerpt trainingsmaterialen, handleidingen en online content om medewerkers te trainen in kwaliteitsprocessen en -methodologieën, waarbij je de rol van Kwaliteitsspecialist Training concreet invult;
• Je geeft trainingssessies in de klas en op de werkplek en ondersteunt medewerkers bij praktische toepassing;
• Je beoordeelt en evalueert de voortgang van werknemers via tests en assessments en voert verbeteringen door;
• Je werkt nauw samen met kwaliteit, productie en ontwikkeling om trainingsbehoeften te vertalen naar praktische programma's;
• Je bewaakt en actualiseert trainingsdocumentatie en rapporteert over de effectiviteit van trainingsprogramma's;
• De organisatie telt ongeveer 300 medewerkers en de QHSE/QA-afdeling bestaat uit circa 10 specialisten;
• De functie wordt zowel zelfstandig uitgevoerd als in multidisciplinaire teams van 4-6 personen met dagelijkse afstemming met productie en ontwikkeling;
• Je rapporteert hiërarchisch aan de QA Manager en hebt functionele lijnen naar het site management voor projectactiviteiten;
• De rol is een combinatie van uitvoeren en adviseren waarbij circa 40% van de werkzaamheden bestaan uit uitvoering, 40% uit advisering en 20% uit administratieve taken en rapportage;
• Werkverdeling: Audits 20% ; Operationele controles 25% ; Verbeterprojecten 25% ; Administratie en rapportage 20% ; Compliance en documentbeheer 10% ;
• Je hebt primair signaal- en adviesbevoegdheid en geen finale go/no-go autoriteit voor productrelease, escalatie loopt naar de QA Manager of Plant Manager;
• Je implementeert en monitort bestaande kwaliteitskaders zoals GMP en ISO 9001 en draagt bij aan de ontwikkeling van verbeterinitiatieven;
• Werken volgens wettelijke eisen, klantspecifieke audits en industriecertificeringen behoort tot het takenpakket en je ondersteunt interne en externe audits en inspecties;
• Structureel contact met trainingsleveranciers en service- en kalibratiepartners, doorgaans met 5-15 leveranciers, en je adviseert over leverancierskeuze voor trainingsdiensten;
• Belangrijke KPI's zijn trainingsvoltooiingsgraad, effectiviteitscores van trainingen, CAPA-doorlooptijd en aantal auditbevindingen; data wordt vastgelegd in het LMS en QMS zoals MasterControl of Trackwise en aangevuld met rapportages in SAP en Excel;
• Verbinding met afdelingen zoals Productie, Ontwikkeling, Engineering, HR en Management door middel van dagelijkse afstemming, wekelijkse meetings en projectmatige samenwerking;
• Verbeterprojecten zijn structureel onderdeel van de functie met gemiddeld 2-3 projecten gelijktijdig waarbij je invloed hebt op trainingimplementatie en lokale procesverbeteringen maar besluitvorming op managementniveau plaatsvindt;

Functie-eisen:

• HBO diploma in Life Sciences, Biofarmaceutische Wetenschappen of Farmacie;
• Relevante werkervaring binnen de farmaceutische of biofarmaceutische sector;
• Aantoonbare ervaring met het ontwerpen en leveren van trainingsprogramma's en didactische vaardigheden;
• Ervaring met een elektronisch Learning Management System of Training Management System is een pre;
• Kennis van kwaliteitssystemen inclusief afwijkingen, CAPA en wijzigingsbeheerprocessen;
• Bekendheid met Root Cause Analysis-methoden zoals Fishbone en 5 Whys;
• Ervaring met audits en inspecties en goede kennis van GMP-richtlijnen;
• Goede beheersing van Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk;

Wij bieden:

• Salaris: €2800 - €4600 bruto per maand;
• 30 vakantiedagen;
• 13e maand;
• Pensioenbijdrage en bijdrage aan de ziektekostenverzekering;
• Opleidings- en doorgroeimogelijkheden;
• Werken in een dynamische biofarmaceutische omgeving;
• Jaarlijks opleidingsbudget van €2.000 vrij besteedbaar voor cursussen en certificeringen;
• Mogelijkheid tot vergoeding van relevante certificeringen zoals Lead Auditor of MVK/HVK;
• Doorgroeimogelijkheden naar Senior QHSE Specialist of QHSE Manager;
• Optie voor een leaseauto met privégebruik en mobiliteitsbudget;
• Prestatiebonus op basis van KPI's;