Analist Kwaliteitscontrole

Bedrijfsomschrijving:

Locatie: Tilburg.

Deze organisatie bouwt in Tilburg een nieuwe productiefaciliteit voor celkweekmedia en richt zich op productie en ontwikkeling binnen de biofarmaceutische maakindustrie. De vestiging combineert productieactiviteiten met een onderzoeks- en ontwikkelomgeving en ondersteunt logistieke en ondersteunende functies voor de regio. Het team binnen deze organisatie houdt zich bezig met kwaliteitsborging, regelgeving en de operationele uitvoering van QC-activiteiten in een productieomgeving. De afdeling Quality Systems / Regulatory Affairs faciliteert de volledige productieketen met inkeuring van grondstoffen, het uitvoeren van testen en het vrijgeven van eindproducten. Medewerkers werken aan het opzetten en valideren van testmethoden, het onderhouden van apparatuur en het vastleggen van procedures zodat processen voldoen aan geldende normen en richtlijnen. De werkomgeving vraagt om discipline en nauwkeurigheid, gecombineerd met het vermogen om mee te bouwen aan een nieuwe afdeling in een groeiende productielocatie. Er is aandacht voor professionele ontwikkeling en opleiding van medewerkers zodat kennis op peil blijft en kwaliteitsprocessen continu verbeteren. Het bruto maandsalaris ligt tussen €3.300 en €4.500, afhankelijk van opleiding en ervaring.

Wil jij in regio Tilburg tot €4.500verdienen als Analist Kwaliteitscontrole? Solliciteer dan direct!

Functie-inhoud:

• Als Analist Kwaliteitscontrole ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren en evalueren van QC-testen en het waarborgen van productkwaliteit.
• Je voert zelfstandig microbiële, chemische en stabiliteitstesten uit op grondstoffen, tussen- en eindproducten als Analist Kwaliteitscontrole.
• Je monitort en test de cleanroomomgeving (deeltjes, microbiologie) en de waterkwaliteit en rapporteert afwijkingen.
• Je analyseert testresultaten, stelt rapportages op en neemt actie bij afwijkingen volgens vastgestelde protocollen.
• Je ondersteunt bij het schrijven en updaten van procedures en SOP's en draagt bij aan kwaliteitsinitiatieven.
• Je onderhoudt QC-apparatuur, voert kalibraties uit en ondersteunt methodvalidatie en -verificatie.

Functie-eisen:

• Een afgeronde MBO-4 opleiding in Microbiologie, Analytische Chemie of Biochemie.
• Minimaal 6 jaar relevante werkervaring in een QC-laboratorium of GLP-omgeving, bij voorkeur binnen de farmaceutische, biotechnologische of vergelijkbare industrie.
• Ervaring met QC-technieken zoals pH, conductiviteit, bioburden en endotoxinetesten en monitoring van waterkwaliteit.
• Kennis van en inzicht in relevante regelgeving zoals EU/FDA GMP, USP/EP-compendia en ISO 13485 is een pré.
• Ervaring met werken volgens protocollen en het opstellen van SOP's.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels in woord en geschrift.
• Bereidheid tot het overleggen van een Verklaring Omtrent Gedrag bij indiensttreding.

Wij bieden:

• ● Salaris: €3.300 - €4.500 bruto per maand (afhankelijk van opleiding en ervaring)
• ● Vakantiedagen: 27 vakantiedagen + 12,5 ATV-dagen
• ● Ploegentoeslag: geen vaste ploegentoeslag (40-urige werkweek, flexibele werktijden mogelijk)
• ● Groei: doorgroeimogelijkheden binnen de kwaliteitsafdeling en productiegroep
• ● Secundaire arbeidsvoorwaarden: goede pensioenregeling en collectieve zorgverzekering
• ● Extra's: reiskostenvergoeding en ruime opleidings- en ontwikkelmogelijkheden