Medewerker Kwaliteit en Regelgeving

Bedrijfsomschrijving:

Locatie: De Meern.

Deze organisatie opereert binnen de maakindustrie en ontwikkelt en produceert technische producten voor diverse markten. De organisatie richt zich op het waarborgen van kwaliteit en het voldoen aan relevante regelgeving om veilige en conforme producten te leveren. In De Meern werkt een team van specialisten aan productontwikkeling, productie en onderhoud waarbij kwaliteitsborging en technische documentatie centraal staan. De organisatie bedient klanten in binnen- en buitenland en werkt volgens gestructureerde processen binnen de high-tech machinebouw en elektrotechnische oplossingen. De functie van Medewerker Kwaliteit en Regelgeving richt zich op het opstellen en beheren van CE-dossiers, het schrijven en onderhouden van QA-documentatie en het uitvoeren van interne audits en validaties. De rol vereist nauwkeurigheid, inzicht in regelgeving en het vermogen om processen te verbeteren en trainingen te verzorgen voor operationele teams. De functie biedt een marktconform salaris van €2900 - €4800 per maand en aandacht voor persoonlijke ontwikkeling en professionalisering van het kwaliteitsbeleid binnen de organisatie.

Wil jij in regio De Meern tot €4800 verdienen als Medewerker Kwaliteit en Regelgeving? Solliciteer dan direct!

Functie-inhoud:

• Als Medewerker Kwaliteit en Regelgeving ben je verantwoordelijk voor het ondersteunen van het kwaliteitsmanagementsysteem en het beheer van technische documentatie.
  
  
• Je maakt, controleert en beheert CE-dossiers en bewaakt de status van technische documentatie als Medewerker Kwaliteit en Regelgeving;
• Je schrijft en onderhoudt QA-documentatie zoals procedures, werkinstructies en formulieren en ziet toe op versiebeheer;
• Je organiseert en geeft trainingen over procedures en regelgeving en verifieert de effectiviteit van deze trainingen;
• Je voert interne audits uit, rapporteert bevindingen en initieert verbeteracties als Medewerker Kwaliteit en Regelgeving;
• Je ondersteunt bij validatie van producten, processen en apparatuur en werkt samen met de Manager QA/RA;
• Je werkt zowel zelfstandig als in een QHSE-team van 3 collega’s en in projectteams van 4 tot 6 personen, je rapporteert hiërarchisch aan de Manager QA/RA en functioneel aan de Operations Manager, de rol is een combinatie van uitvoering en advies (ongeveer 60% uitvoering en 40% advies) met een activiteitenverdeling gericht op audits, operationele controles, verbeterprojecten, administratie en compliance, je signaleert en adviseert en hebt mandaat voor vrijgavevoorstellen waarna de Manager QA/RA de finale go/no-go neemt, je beïnvloedt proceswijzigingen en productie-release, onderhoudt structureel contact met circa 20 leveranciers en ondersteunt certificeringstrajecten zoals ISO 9001 en de CE-conformiteitsprocessen, en je werkt met QMS, ERP en PLM systemen voor dataregistratie en KPI-monitoring waaronder non-conformiteiten, CAPA-sluittermijnen en auditresultaten;

Functie-eisen:

• MBO of HBO-opleiding in Elektrotechniek;
• Minimaal 2 jaar werkervaring in kwaliteitszorg of een gereguleerde omgeving, bij voorkeur medior-niveau;
• Ervaring met technische documentatie, CE-dossiers en versiebeheer;
• Kennis van kwaliteitsmanagementsystemen en auditmethoden;
• Goede schriftelijke en mondelinge beheersing van het Nederlands;
• Nauwkeurige werkhouding en goede communicatieve vaardigheden;

Wij bieden:

• Salaris: €2900 - €4800 per maand;
• 25 vakantiedagen per jaar;
• Groeimogelijkheden en opleidingstrajecten;
• Pensioenregeling en collectieve verzekeringen;
• Reiskostenvergoeding volgens bedrijfsregeling;
• Jaarlijks opleidingsbudget van €1.500,- vrij besteedbaar na goedkeuring van de manager;
• Mogelijkheid tot certificering zoals lead auditor en CE-specialist als onderdeel van het ontwikkeltraject;
• Jaarlijkse prestatiebonus afhankelijk van bedrijfsresultaat;
• Geen standaard leaseauto, maar bij veel externe werkzaamheden is een leaseauto met privégebruik bespreekbaar;