Senior Validation Expert

Bedrijfsomschrijving:

Locatie: Haarlem.

Deze organisatie opereert binnen de farmaceutische industrie en levert producten en processen die voldoen aan strenge kwaliteits- en veiligheidsnormen. De organisatie richt zich op de ontwikkeling, productie en validatie van productieprocessen en apparatuur binnen een gereguleerde omgeving. In Haarlem werkt het team aan het verbeteren van operationele efficiëntie, het waarborgen van productkwaliteit en het voldoen aan internationale regelgeving en interne standaarden. Medewerkers werken in multidisciplinaire teams waarin kennisdeling, training en continue verbetering centraal staan. De functie van Senior Validation Expert draagt direct bij aan het onderhoud en de verbetering van kwalificatieprocessen, het oplossen van technische vraagstukken en het begeleiden van re-kwalificaties en CAPA-trajecten. Er is aandacht voor professionele ontwikkeling en begeleiding van junior medewerkers en de organisatie ondersteunt training en certificering om vakkennis up-to-date te houden. Werken in deze omgeving vereist nauwkeurigheid, een goed begrip van risicoanalyse en ervaring met documentatie en audits. Het salaris voor deze functie ligt tussen €2800 en €5100 per maand en het pakket bevat daarnaast opleidingsmogelijkheden en secundaire arbeidsvoorwaarden gericht op duurzame inzetbaarheid.

Wil jij in regio Haarlem tot €5100 verdienen als Senior Validation Expert? Solliciteer dan direct!

Functie-inhoud:

• Als Senior Validation Expert ben je verantwoordelijk voor het plannen en uitvoeren van validatie- en re-kwalificatieactiviteiten voor apparatuur en systemen;
• Plannen en uitvoeren van IQ/OQ/PQ-activiteiten voor apparatuur en systemen en zorgen voor volledige validatiedossiers als Senior Validation Expert;
• Leiding geven aan kwalificatieactiviteiten voor stoomsterilisatoren, lyofilisatoren, depyrogenisatietunnels en luchtstroomvisualisatietests;
• Coördineren en documenteren van afwijkingen, aansturen van CAPA-activiteiten en sluiten van afwijkingen;
• Adviseren van projectteams en stakeholders over validatievraagstukken en optreden als Senior Validation Expert in projecten;
• Uitvoeren van risicoanalyses, beoordelen van change controls en analyseren van periodieke reviewdata om naleving te waarborgen;

Functie-eisen:

• HBO-diploma in Werktuigbouwkunde, Chemische Technologie of een vergelijkbare technische of wetenschappelijke richting;
• Minimaal 4 tot 5 jaar ervaring in validatie/CQV binnen de farmaceutische industrie;
• Kennis van GMP, V-Model en SDLC-methodologieën en ervaring met documentatie en reviewwerkzaamheden;
• Ervaring met kwalificatie van stoomsterilisatoren, lyofilisatoren en depyrogenisatietunnels is een pré;
• Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden met ervaring in trendanalyses en databeoordeling;
• Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden in het Engels en het vermogen om met multidisciplinaire teams samen te werken;

Wij bieden:

• Salaris: €2800 - €5100 per maand;
• Vakantiedagen: 25 vakantiedagen per jaar;
• Groeimogelijkheden: ruimte voor professionele ontwikkeling en doorgroeien binnen kwaliteits- en validatieteams;
• Opleidingsbudget: budget voor trainingen en certificeringen gericht op validatie en GMP;
• Pensioenregeling: collectieve pensioenregeling volgens bedrijfsvoorwaarden;
• Secundaire arbeidsvoorwaarden: reiskostenvergoeding en flexibele werktijden voor productieschema's;
• Opleidingsbudget bedrag: €2.000 per jaar, vrij besteedbaar na goedkeuring voor vakgerichte opleidingen en certificeringen zoals lead auditor of MVK;
• Carrièrepaden: doorgroei naar Senior QHSE Specialist, QHSE Manager of Compliance Manager;
• Leaseauto: optioneel bij functie-eisen en zakelijke reistijden, privégebruik in overleg;
• Bonusregeling: prestatiegerichte bonus volgens bedrijfsregeling;
• Rolverdeling: 60% uitvoerend en 40% adviserend;