Quality Assurance Officer

Bedrijfsomschrijving:

Locatie: Bilthoven.

Deze organisatie ontwikkelt en onderzoekt gerichte antibacteriële oplossingen binnen de maakindustrie en procesindustrie. In Bilthoven werkt het team aan de ontwikkeling van gespecialiseerde producten die selectief ongewenste bacteriën bestrijden met behoud van nuttige microflora. De activiteiten omvatten onderzoek en ontwikkeling, productievoorbereiding, kwaliteitscontroles en samenwerking met externe productiepartners en onderzoeksorganisaties. De nadruk ligt op strikte naleving van regelgeving, het inrichten en onderhouden van een robuust kwaliteitssysteem en het kwalificeren van leveranciers en contractorganisaties. Medewerkers binnen deze organisatie dragen bij aan documentatiebeheer, SOP-ontwikkeling, batch review en audits om veilige en conforme producten te waarborgen. Er is aandacht voor continue verbetering, training en het borgen van proces- en productkwaliteit door multidisciplinaire samenwerking. De organisatie biedt mogelijkheden voor professionele ontwikkeling en interne doorgroei en hanteert een arbeidsvoorwaardenpakket met vaste salarisschalen; het salaris ligt tussen €2800 en €4600 per maand, afhankelijk van ervaring en functie-invulling. Werken in Bilthoven betekent opereren in een omgeving met technische expertise, regelgevingsfocus en internationale onderzoeksrelaties, waarbij vakinhoudelijke groei wordt gestimuleerd.

Wil jij in regio Bilthoven tot €4600 verdienen als Quality Assurance Officer? Solliciteer dan direct!

Functie-inhoud:

• Als Quality Assurance Officer ben je verantwoordelijk voor het bijhouden en beheren van het kwaliteitssysteem en de bijbehorende documentatie.
• Als Quality Assurance Officer ben je verantwoordelijk voor het bijhouden en beheren van het kwaliteitssysteem en de bijbehorende documentatie.
• Je voert batch record reviews uit en beoordeelt vrijgavedocumentatie om productkwaliteit en compliance te waarborgen.
• Je neemt deel aan kwalificatieactiviteiten van CROs en ondersteunt de Drug Substance- en Drug Product-teams bij leveranciers- en contractkwalificaties.
• Je stelt algemene en specifieke SOPs op en onderhoudt bestaande procedures; je adviseert andere afdelingen over kwaliteitsvraagstukken.
• Je organiseert en voert audits en zelfinspecties uit en draagt bij aan continue verbetering en training.

Functie-eisen:

• Bachelor Farmaceutische Wetenschappen, Master Farmaceutische Wetenschappen, Biomedische Wetenschappen, Biotechnologie, Life Sciences, Engineering of een gelijkwaardige opleiding.
• Minimaal 2 jaar werkervaring in een farmaceutisch bedrijf of vergelijkbare productieomgeving.
• Gedegen kennis van GMP-regelgeving is vereist.
• Kennis van GCP is een pre; ervaring met early en late phase (steriele) IMPs is een pre.
• Sterke schriftelijke en mondelinge beheersing van Engels.
• Je werkt nauwkeurig, hebt oog voor detail en kunt zowel zelfstandig als in teamverband opereren.

Wij bieden:

• Salaris: €2800 - €4600 per maand
• Vakantiedagen: 25 dagen per jaar
• Groeimogelijkheden: professionele ontwikkeling en interne doorgroeimogelijkheden
• Secundaire arbeidsvoorwaarden: pensioenregeling
• Extra voordeel: opleidings- en certificeringsbudget