Validation Engineer

Bedrijfsomschrijving:

Locatie: Leiden.

Deze organisatie ondersteunt organisaties binnen de life sciences en biedt faciliteiten voor proces- en productontwikkeling in een gecontroleerde productieomgeving. De organisatie richt zich op schaalbare productie en levert technische en kwaliteitsdiensten aan klanten in de sector. De vestiging in Leiden beschikt over uitgebreide productie- en laboratoriumfaciliteiten waar strikte kwaliteits- en validatie-eisen gelden. In Leiden werk je in een omgeving waar gedetailleerde kwalificatie- en validatieactiviteiten essentieel zijn om de continuïteit van processen en de betrouwbaarheid van apparatuur te waarborgen. De rol van Validation Engineer draagt direct bij aan het borgen van de gevalideerde staat van faciliteiten, utilities en apparatuur en aan het verbeteren van procesbetrouwbaarheid. De functie omvat onder meer het uitvoeren van calibratie- en validatiewerkzaamheden (URS, RA, DQ, IQ, OQ, PQ), het beheren van het jaarlijkse validatie- en calibratieplan en het afhandelen van technische deviatiegevallen en CAPA-trajecten. De arbeidsvoorwaarden omvatten een salarisrange van €2900 - €5400 per maand, een 36-urige werkweek, een 13e maand en 8% vakantiegeld, 25 vakantiedagen en een pensioenregeling. Kandidaten krijgen toegang tot GMP-gerichte trainingen en kunnen doorgroeien naar senior technische of kwaliteitsrollen met opleidingsbudget en begeleiding.

Wil jij in regio Leiden tot €5400 verdienen als Validation Engineer? Solliciteer dan direct!

Functie-inhoud:

• Als Validation Engineer ben je verantwoordelijk voor het borgen en onderhouden van de gevalideerde staat van faciliteiten, utilities en apparatuur in een GMP-omgeving.
• Als Validation Engineer voer je calibratie- en validatieactiviteiten uit (URS, RA, DQ, IQ, OQ, PQ) en beheer je het jaarlijkse validatie- en calibratieplan.
• Analyseer en los technische GMP-problemen op in processen en apparatuur en implementeer duurzame oplossingen.
• Werk verzoeken uit tot uitvoerbare specificaties, implementaties en overdrachten en begeleid change control trajecten namens proceseigenaren.
• Onderzoek en handel deviatie- en CAPA-gevallen af en rapporteer trends en verbeterpunten.
• Ondersteun de kwalificatie van software- en computersystemen en zorg voor permanente inspectieklaarheid van GMP-apparatuur en utilities.

Functie-eisen:

• Bachelor in Biomedische Wetenschappen, Biochemie, Chemische Technologie, Biotechnologie, Farmacie of Engineering of gelijkwaardig.
• Minimaal 5 jaar ervaring in een vergelijkbare Validation of Qualification rol binnen de life sciences.
• Ervaring met DQ, IQ, OQ, PQ, URS en change control processen.
• Goed begrip van GMP, CAPA en deviatieonderzoek, inclusief praktische toepassing.
• Ervaring met calibratie- en validatieplanning en -uitvoering.
• Projectmanagementervaring of -kwalificatie is een pré.
• Sterke mondelinge en schriftelijke beheersing van Engels; proactieve, hands-on en nauwkeurige werkhouding.

Wij bieden:

• Salaris: €2900 - €5400 per maand.
• Vakantiedagen: 25.
• Werkweek: 36 uur.
• 13e maand en 8% vakantiegeld.
• Pensioenregeling.
• Groei: doorgroeimogelijkheden naar senior technische of kwaliteitsrollen en opleidingsbudget.