Kwaliteitsfunctionaris

Bedrijfsomschrijving:

Locatie: Nijmegen.

Deze organisatie is actief in de maakindustrie en richt zich op de productie en kwaliteitsborging binnen de medische en farmaceutische sector. In Nijmegen zijn teams verantwoordelijk voor batchreviews, vrijgave van producten en het beheer van kwaliteitssystemen. Deze organisatie hanteert strikte kwaliteitsnormen en werkt met procedures voor afwijkingen, change controls, CAPA’s en klachtenbehandeling. Documentatiebeheer, validatie en kwalificaties maken deel uit van de dagelijkse werkzaamheden. Daarnaast ondersteunt deze organisatie interne en externe audits en werkt nauw samen met externe productiepartners en klanten om kwaliteitscriteria vroegtijdig te borgen. Medewerkers krijgen ruimte voor professionele ontwikkeling en kunnen bijdragen aan verbeterprojecten en de implementatie van LEAN-principes binnen het kwaliteitsmanagementsysteem. De functie bevindt zich in een dynamische productieomgeving in Nijmegen waar nauwkeurigheid, procesgericht werken en vakinhoudelijke kennis centraal staan. De salarisindicatie voor deze functie is €2800 - €5100 per maand, passend bij het niveau en de ervaring die benodigd is voor deze rol in Nijmegen.

Wil jij in regio Nijmegen tot €5100 verdienen als Kwaliteitsfunctionaris? Solliciteer dan direct!

Functie-inhoud:

• Als Kwaliteitsfunctionaris ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van productkwaliteit en het vrijgeven van producten binnen jouw toegewezen productgroep.
• Je voert batchreviews uit en geeft producten vrij als Kwaliteitsfunctionaris.
• Je beoordeelt afwijkingen, change controls, CAPA’s en klachten en neemt passende acties.
• Je reviewt kwalificatie- en validatiedocumentatie en borgt dat materialen en processen voldoen aan geldende eisen.
• Je ondersteunt en neemt deel aan interne en externe audits en treedt op als aanspreekpunt namens de kwaliteitsafdeling.
• Je vertegenwoordigt QA in projectteams en levert bijdragen aan verbeterprojecten en de verdere ontwikkeling van een LEAN QMS.

Functie-eisen:

• Bachelor- of Masteropleiding, bij voorkeur in een relevante Technische richting of Levenswetenschappen.
• Minimaal 5 jaar relevante werkervaring in een GMP-omgeving.
• Aantoonbare kennis van kwaliteitssystemen en regelgeving, inclusief ISO 13485:2016 en MDD/MDR.
• Uitstekende mondelinge en schriftelijke beheersing van Nederlands en Engels.
• Sterke analytische vaardigheden en het vermogen om het overzicht te bewaren (helikopterview).
• Proactieve en pragmatische werkhouding met goede overtuigingskracht.
• Ervaring met audits en het opstellen en beoordelen van validatie- en kwalificatiedocumentatie.

Wij bieden:

• Salaris: €2800 - €5100 per maand.
• Vakantiedagen: 25 dagen (bij 40 uur per week).
• Groeimogelijkheden: mogelijkheden voor professionele ontwikkeling en training.
• Flexibele werktijden: start- en eindtijden in overleg.
• Secundaire arbeidsvoorwaarden: pensioenregeling en winstdeling.
• Extra voordeel: bijdrage in sportkosten.