Documentatiespecialist Productontwikkeling

Bedrijfsomschrijving:

Locatie: Ede.

Deze organisatie opereert binnen de maakindustrie met een focus op medische hulpmiddelen en kwaliteitsproducten voor laboratoriumtoepassingen. De organisatie ondersteunt klanten met op maat gemaakte oplossingen en ontwikkelt producten die bijdragen aan betrouwbare diagnostiek en kwaliteitsbewaking. Het bedrijf werkt projectmatig aan productontwikkeling, waarbij documentatie, verificatie en validatie centraal staan. Medewerkers werken in multidisciplinaire teams die ontwikkeling, procesoverdracht en kwaliteitsborging combineren om producten conform regelgeving en interne eisen op de markt te brengen. De functie van Documentatiespecialist Productontwikkeling speelt een sleutelrol in het waarborgen van correcte en volledige documentatie gedurende alle fasen van de productlevenscyclus in Ede. Deze organisatie biedt een professionele en ondersteunende werkomgeving waar aandacht is voor persoonlijke ontwikkeling, samenwerking en continue verbetering. Het salaris voor deze functie ligt tussen €3.750 en €4.850 per maand, afhankelijk van ervaring en kwalificaties. Verder biedt het bedrijf mogelijkheden voor professionele ontwikkeling, opleidingsbudget en een pensioenregeling. Medewerkers voeren werkzaamheden uit in een technisch-gestuurde omgeving met nauwkeurige procedures en aandacht voor kwaliteitsmanagement. De dagelijkse werkzaamheden vinden plaats in Ede en zijn gericht op productontwikkeling, verificatie, validatie en procesoverdracht. De organisatie werkt volgens gestructureerde projectmethodes en legt nadruk op duidelijke documentatie en traceerbaarheid gedurende het ontwikkeltraject.

Wil jij in regio Ede tot €4.850verdienen als Documentatiespecialist Productontwikkeling? Solliciteer dan direct!

Functie-inhoud:

Als Documentatiespecialist Productontwikkeling ben je verantwoordelijk voor het opzetten, beheren en actualiseren van documentatie gedurende het gehele ontwikkeltraject.

• Je stelt verificatie- en validatieverslagen op en voert softwarevalidatieactiviteiten uit als Documentatiespecialist Productontwikkeling.
• Je coördineert ontwerptransferactiviteiten met Process Development Engineers en bewaakt voortgang in alle ontwikkelfases.
• Als Documentatiespecialist Productontwikkeling leid je cross-functionele taskforces voor productontwikkeling en stuur je de voortgang aan.
• Je communiceert duidelijk met interne stakeholders en klanten over documentatiestatus en wijzigingsprocessen.
• Je ondersteunt het team bij risicoanalyses en zorgt dat wijzigingen correct worden vastgelegd in het documentatiesysteem.

Functie-eisen:

• HBO diploma in Life Sciences, Biomedische Technologie, Chemie of een vergelijkbare richting.
• Aantoonbare ervaring in documentatie en validatie binnen de medische hulpmiddelenindustrie of verwante sector.
• Ervaring met projectplanning, deadlinegericht werken en coördinatie van implementatietrajecten.
• Uitstekend analytisch vermogen en aandacht voor detail bij het schrijven en beoordelen van technische documenten.
• Goede beheersing van de Engelse taal, zowel schriftelijk als mondeling.
• Samenwerkingsgericht met het vermogen om cross-functioneel te werken en stakeholders te betrekken.

Wij bieden:

• Salaris: €3.750 - €4.850 per maand, afhankelijk van ervaring en opleiding.
• Vakantiedagen: 25 betaalde vakantiedagen per jaar.
• Doorgroeimogelijkheden: ruimte voor professionele groei en ontwikkeling binnen productontwikkeling en documentatie.
• Opleidingsbudget: budget voor training en vakgerichte cursussen.
• Pensioenregeling: aantrekkelijke pensioenopbouw volgens bedrijfsregeling.